元素杂质包括可能存在于原料药、辅料或制剂中的催化剂和环境污染物,主要是指药品生产或贮藏过程中生成、加入或无意引入的物质。由于某些元素杂质具有毒性,而且可能对药品的稳定性、保质期产生不利影响,或可能引发有害的副作用,因此国际人用药品注册技术协调会(ICH)、美国药典(USP)、欧洲药典(EP)和《中国药典》等世界各国药品监管机构对药品元素杂质的控制越来越严格。
宁波苏博科能依靠科技求发展,一切以用户价值为依归,不断为用户提供高质量产品,是我们始终不变的追求;目前拥有巯基硅胶、贵金属吸附剂、重金属离子去除剂、金属消除剂、固体酸催化剂等系列产品。宁波苏博科能材料主要用于铂族金属催化反应的后处理;钯去除、铂去除、铑去除、钌去除、铱去除;其他重金属离子杂质去除(铁、铅、汞、砷,混合重金属离子等),可将金属杂质残留控制在1ppm或0.1ppm内,并已广泛应用于医药中间体/原料药合成体系中、精细化工(液晶材料等)合成体系中或提取物生产中金属杂质残留的控制,工艺操作简单、收率无影响、适于大规模工业化生产。
核心优势
工艺先进:可直接入料,分离简便
性能卓越:将重金属残留控制到行业指定规范内或更低
目标精准:准确富集单一或多种目标重金属离子杂质残留